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上海静安区办理二类医疗器械备案费用,需要资料_社会

时间:2020-09-13 03:52  作者:admin  来源:未知  查看:  
内容摘要:1、企业《营业执照》复印件(校验原件); 5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布 1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计 4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; 4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制...

1、企业《营业执照》复印件(校验原件);

5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

1.普通诊察器械类(6820):体温计、血压计

4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;

2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具

8、其他证明材料。

第二类医疗器械适用范围:

6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等.

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

二类医疗器械备案资料:

5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件,香港智能历史开奖记录

原标题:上海静安区办理二类医疗器械备案费用,需要资料

6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录;

3.临床检验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸

7、经办人授权证明;

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